A Equiplex Indústria Farmacêutica divulgou um comunicado oficial nesta segunda-feira (29/9), informando que iniciou o recolhimento de três lotes da solução fisiológica de cloreto de sódio após determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A medida, segundo a companhia, é preventiva e tem como objetivo apurar a suspeita de presença de material estranho em uma das bolsas do medicamento.
A empresa destacou que o recolhimento é exclusivo a esses três lotes
De acordo com a nota, os lotes afetados são: 2511697 (fabricação 03/2025), 2511701 (fabricação 03/2025) e 2419158 (fabricação 12/2024). A empresa destacou que o recolhimento é exclusivo a esses três lotes, não havendo qualquer impacto sobre os demais produtos fabricados e comercializados pela companhia.
A farmacêutica ressaltou que todas as medidas cabíveis estão sendo tomadas com prioridade máxima, reforçando seu compromisso integral com os padrões de qualidade e segurança estabelecidos pela Anvisa e demais autoridades sanitárias.
Com quase 40 anos de atuação no mercado, a Equiplex produz e comercializa anualmente mais de 300 milhões de frascos de medicamentos injetáveis, consolidando-se, em 2024, como líder nacional em seu segmento, de acordo com dados da consultoria IQVIA.
A companhia afirmou ainda que sua trajetória foi construída com base em investimentos contínuos no processo industrial, na adoção de tecnologia de ponta e em uma relação sólida de confiança com hospitais, clínicas e distribuidoras em todo o Brasil.
COMUNICADO À IMPRENSA
Em relação à determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nesta terça-feira (23/9), para o recolhimento de três (3) lotes da solução fisiológica de cloreto de sódio, a EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA esclarece:
A empresa já iniciou, de forma imediata, o recolhimento dos lotes: 2511697 (fabricação 03/2025), 2511701 (fabricação 03/2025) e 2419158 (fabricação 12/2024), para apuração da suposta presença de material estranho em uma (1) das bolsas do medicamento. Ver Acidentes de moto lotam hospitais e empurram cirurgias complexas para o fim da fila no SUS.
A EQUIPLEX reitera seu compromisso integral com os padrões de qualidade e segurança exigidos pela Anvisa e pelas autoridades sanitárias. Todas as medidas cabíveis estão sendo adotadas com a máxima prioridade, a fim de assegurar a confiança e a tranquilidade de pacientes, profissionais de saúde, distribuidores e parceiros.
Ressaltamos que o recolhimento é restrito exclusivamente aos três (3) lotes acima mencionados, não havendo qualquer impacto sobre a comercialização, qualidade e a segurança dos demais produtos da companhia.
Com quase 40 anos de atuação, a EQUIPLEX produz e comercializa anualmente mais de 300 milhões de frascos de medicamentos injetáveis, consolidando-se, em 2024, como líder nacional em seu segmento (de acordo com a IQVIA).
Essa trajetória foi construída com base em investimentos contínuos no processo industrial, tecnologia de ponta e uma relação sólida de credibilidade com hospitais, clínicas e distribuidoras em todo o País.
